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科源制藥鹽酸二甲雙胍新項目順利通過GMP認證現場檢查

  7月2日至5日,山東省食品藥品監督管理局GMP認證專家組一行5人對科源制藥鹽酸二甲雙胍新項目展開了為期3天的GMP認證現場檢查,最終順利通過。

  認證檢查期間,專家組各位專家首先聽取了科源制藥質量體系及鹽酸二甲雙胍新項目整體建設的詳細介紹;隨后,專家組對科源制藥質量體系、文件體系、生產管理及現場、公共系統及倉儲部門進行了現場檢查,對設備設施及質量系統給予了高度評價,同時提出了意見與建議。

  針對此次認證期間專家組提出的問題,科源制藥各級領導高度重視各部門立即根據問題制定出了詳細的整改措施并落實到責任人,確保相關問題能夠得到及時有效的整改,確保順利取得GMP證書。總經理倫立軍表示科源制藥將以此為契機,繼續把高水平、嚴標準、精技術作為實施GMP長久的工作目標,堅決貫徹國家法律法規,堅持守法經營,堅持GMP管理日常化、全面化,為后期美國FDA認證、歐盟認證和企業持續發展打下堅實的基礎。

  此次鹽酸二甲雙胍新項目GMP認證現場檢查順利通過,為后續認證奠定基礎,充分展示了科源人團結誠信、拼搏進取的精神風貌,是全體員工共同努力的結果,也體現了科源制藥是一支有凝聚力的團隊,一支能打硬仗的團隊,一支充滿朝氣的團隊,相信在未來一定會取得更加驕人的成績!

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