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科源制藥順利通過GMP認證現場檢查

      11月23日至25日,山東省食品藥品監督管理局GMP認證檢查組一行三人對科源制藥進行了為期3天的GMP認證現場檢查,此次認證的產品為:格列齊特、單硝酸異山梨酯、鹽酸艾司洛爾、尼索地平、富馬酸氯馬斯汀、鹽酸羅哌卡因和鹽酸異丙腎上腺素七大產品,最終科源制藥質量體系順利通過檢查。

      認證檢查期間,檢查官首先聽取了科源制藥質量管理體系的詳細介紹,隨后從文件和現場兩方面分別對科源制藥的物料管理體系、廠房與設備設施管理體系、生產管理體系、實驗室控制體系、質量管理體系和包裝與貼簽管理體系進行了詳細的檢查。最后,檢查組綜合評定認為:科源制藥生產現場管理規范,同時對完善的質量管理體系和文件系統給予了高度評價和充分肯定,科源制藥順利通過本次GMP認證現場檢查.

      對此次GMP認證現場檢查的順利通過,科源制藥總經理孫雪蓮表示:“我們將繼續秉承精益求精的精神不斷強化公司一貫嚴格的質量管理體系,以保證產品質量和大眾的健康為己任,不斷提升公司質量管理水平,為國內外合作伙伴提供最高質量的服務。”


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