首頁 > 公司新聞

科源制藥順利通過日本PMDA現場審查

      2019年1月15日-18日,日本PMDA一行七人對公司單硝酸異山梨酯進行了為期四天現場檢查,科源制藥獲得了檢察官的認可,順利通過GMP現場審查。

      在整個的審查中,日本PMDA檢察官首先聽取了公司基本情況介紹,然后從原料入廠、成品入庫、車間生產、質量控制、文件系統等方面均進行了深入檢查,公司密切配合,及時提供檔案文件并及時解答檢察官提問。檢察官綜合評定認為:科源制藥生產現場管理規范,質量管理體系和文件系統完善,給予了充分肯定。總經理孫雪蓮表示:公司將繼續秉承精益求精的工作態度,不斷強化一貫嚴格的質量管理體系,以保證產品質量和大眾的健康為己任,不斷提升公司質量管理水平,為國內外合作伙伴提供最高質量的產品。

      此次日本PMDA現場審查的順利通過,標志著科源制藥的生產管理水平和質量管理水平又上了一個新臺階,成為公司進一步發展的新起點,為開拓國際市場奠定了堅實的基礎。

© 山東科源制藥股份有限公司
藥監:(魯)-非經營性-2014-0071 
技術支持:
var _hmt = _hmt || []; (function() { var hm = document.createElement("script"); hm.src = "https://hm.baidu.com/hm.js?44d5929b98ed1fd093ffc3d47ec712b9"; var s = document.getElementsByTagName("script")[0]; s.parentNode.insertBefore(hm, s); })();